Produktion af værnemidler kan kræve dispensation fra reglerne

Publiceret d. 6. april 2020
Mange medarbejdere hos Sikkerhedsstyrelsen arbejder i øjeblikket alle ugens dage som følge af coronaepidemien. Når virksomheder vil producere personlige værnemidler til sundhedssektoren, kan det kræve en dispensation fra reglerne på området, for eksempel fordi værnemidlet ikke er CE-mærket eller fordi der ikke er dansk brugsvejledning. Og Sikkerhedsstyrelsen er klar til at behandle ansøgningerne i takt med, at de bliver modtaget.
Test af visir. Foto: Sikkerhedsstyrelsen
Test af visir. Foto: Sikkerhedsstyrelsen

Sikkerhedsstyrelsen kan give dispensation, hvis værnemidlerne er fremstillet efter generelle standarder, fx for øjenværn eller åndedrætsværn. Hvis værnemidlerne er fremstillet efter medicinske standarder, er det Lægemiddelstyrelsen, der skal give dispensation.

- Vi har blandt andet givet en fælles dispensation til de mange landet over, der 3D-printer bøjler til ansigtsvisirer efter en vejledning, som er delt blandt MakerSpaces, nævner kontorchef Stine Pedersen.

Hun venter, at der kommer flere ansøgninger om dispensation i de kommende dage, både for bøjler til visirer og beskyttelsesmasker.

- Dispensationerne bliver tidsbegrænsede frem til 1. august. Men skulle der blive brug for en forlængelse efter dén dato, ser vi på det, understreger Stine Pedersen.

I weekenden blev der blandt andet hastebehandlet en ansøgning om dispensation fra virksomheden Grundfos, der var klar til at gå i gang med at 3D-printe bøjler til visirer. Ud over dokumentation for produktet fik Sikkerhedsstyrelsen også et prøveeksemplar af visiret, så det kunne tjekkes nærmere.

Virksomheder, der vil producere værnemidler, kan henvende sig til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden Danmark hjælper Danmark: https://laegemiddelstyrelsen.dk/da/udstyr/danmark-hjaelper-danmark/

Herfra bliver henvendelser sendt videre til Sikkerhedsstyrelsen, hvis det drejer sig om værnemidler på Sikkerhedsstyrelsens område. Styrelsen kan dog ikke vejlede om anvendelse af værnemidlerne.

Ved spørgsmål omkring værnemidler kan Sikkerhedsstyrelsen kontaktes på 33 73 20 00.